Opis

Wyślij zapytanie

Rozwiązania narzędziowe o wysokiej-tolerancji do-produkcji wyrobów medycznych zgodnej z przepisami
Producenci OEM urządzeń medycznych i producenci sprzętu medycznego wymagają form wtryskowych zapewniających absolutną spójność wymiarową, stabilną wydajność produkcji i-długoterminową trwałość.

Dlaczego wiodące marki medyczne zaufały naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie narzędzi

Certyfikowane zarządzanie jakością:Wyprodukowano zgodnie ze ścisłymi wytycznymi ISO 13485, aby zapewnić pełną identyfikowalność procesu.
Pomieszczenie czyste-Gotowy projekt:Formy zaprojektowano tak, aby działały-bez smaru, miały konstrukcję ze stali nierdzewnej i zapewniały optymalną wydajność w pomieszczeniach czystych klasy 7 (klasa 10 000) i 8 (klasa 100 000) ISO.
Walidacja naukowa (IQ/OQ/PQ):Wspieramy Twoje zgłoszenia regulacyjne za pomocą pełnych protokołów walidacji kwalifikacji instalacyjnych (IQ), operacyjnych (OQ) i wydajnościowych (PQ) oraz opracowywania okien procesów.
Mikronowa-Dokładność poziomu:Krytyczne tolerancje stali narzędziowej są kontrolowane w zakresie 0,002 mm, aby zagwarantować tolerancje wyprasek w zakresie od 0,1 mm do 0,005 mm.

Medyczna-specjalizacja w zakresie polimerów i metalurgii

Żywica-Specjalna optymalizacja formy
Polipropylen (PP): zoptymalizowany pod kątem wysokiej-kawitacji, cienkościennych-materiałów jednorazowego użytku (np. końcówek do pipet, strzykawek) o zrównoważonej konstrukcji z gorącymi kanałami.
Poliwęglan (PC) / akryl (PMMA): Zaprojektowane z polerowaniem-klasy optycznej (SPI A-1/A-2) i specjalistycznym odpowietrzeniem dla przezroczystych kuwet diagnostycznych i obudów, co eliminuje linie spawania.
PEEK, PPSU i PEI: wyposażone w specjalistyczne-podstawy form wysokotemperaturowych i zaawansowane systemy grzewcze do obsługi wymagających tworzyw konstrukcyjnych stosowanych w narzędziach chirurgicznych wielokrotnego użytku.
TPE / TPU / LSR: wielo-komponentowy (2K/dwa-strzały) i możliwość formowania w elastycznych uszczelkach, uszczelkach i miękkich-dotykowych komponentach medycznych.

Integracja najwyższej jakości stali i komponentów
Stal matrycowa i rdzeniowa: ASSAB S136 (utwardzona do HRC 50-54), H13, 1.2083 lub M340 zapewniająca doskonałą odporność na korozję i wykończenia o wysokim połysku.
Standardowe komponenty formy: Bezproblemowa globalna konserwacja.
Systemy gorącokanałowe: zapewniają doskonałą równowagę termiczną i brak-wycieków.

Zaawansowana symulacja DFM i przepływu formy

Różnice w grubości ścianki:Zapobieganie zapadnięciom, pustym przestrzeniom wewnętrznym i skurczowi różnicowemu.
Nierównowaga napełniania:Wykorzystywanie symetrycznych układów wlewów i symulacji równowagi termicznej w celu zapewnienia równomiernego wypełniania form o wysokiej-kawitacji (np. 32, 64 lub 96 gniazd).
Odpowietrzanie i pułapki powietrzne:Integracja precyzyjnych projektów mikro-wentylacji w celu wyeliminowania przypaleń i krótkich strzałów, szczególnie w przypadku mikro-formowania lub elementów o cienkich-ścienkach.
Deformacja i wypaczenie:Optymalizacja konforemnych konstrukcji kanałów chłodzących, aby zapewnić równomierne rozpraszanie ciepła i zminimalizować czas cykli.

Ustrukturyzowany 4-etapowy proces rozwoju i walidacji

Przegląd produktów i przepisów:Analizujemy geometrię części, wymiary krytyczne-dla-jakości (CTQ) i wymagania dotyczące sterylizacji (np. autoklaw, gamma, EtO), aby wybrać optymalną koncepcję formy.
Wysoka-precyzyjna produkcja narzędzi:W naszym zakładzie stosujemy-szybką obróbkę CNC (do 24 000 obr./min) w celu uzyskania precyzyjnych geometrii wgłębień oraz obróbkę elektroerozyjną lustrzaną w celu uzyskania nieskazitelnego wykończenia powierzchni bez ręcznego polerowania.. 100% wymiarów stali jest weryfikowanych za pomocą maszyny współrzędnościowej.
Badania walidacyjne i Cpk:Podczas prób formy ustalamy solidne okno procesowe. Dostarczamy pełny raport z kontroli pierwszego artykułu (FAI) dotyczący tolerancji krytycznych i zapewniamy wskaźnik zdolności procesu (Cpk) 1,67 dla wymiarów krytycznych.
Konserwacja i dostawa:Formy są zabezpieczane środkami antykorozyjnymi-spożywczymi/medycznymi-, bezpiecznie pakowane i wysyłane z certyfikatami materiałowymi, dokumentacją obróbki cieplnej stali i pełnymi rysunkami montażu 2D/3D.

Możliwości produkcyjne i specyfikacje

Funkcja	Specyfikacja techniczna
Klasyfikacja pleśni	SPI klasa 101 (gwarantowana do 1000,000+ cykli)
Typ formy	Pojedyncza-wnęka, wiele-wnęk (do 96 wnęk), forma wkładana, forma 2K / dwu-wtryskowa
Materiały stalowe	ASSAB S136, H13, 1.2083, M340, NAK80
Kompatybilne polimery	PP, PC, PEEK, PPSU, ABS, TPE, TPU, COP, COC
Maksymalna tolerancja obróbki	Tolerancja obróbki stali do 0,002mm
Instrumenty testowe	CMM, projektor optyczny, mikroskop, tester twardości
Dostarczona dokumentacja	Certyfikat stali,-certyfikat obróbki cieplnej, raport FAI, raport przepływu formy, DFM, protokoły IQ/OQ

Często zadawane pytania

P: Co to jest forma wtryskowa z tworzywa sztucznego klasy medycznej?

Odp.: Forma wtryskowa z tworzywa sztucznego klasy medycznej to precyzyjna forma przeznaczona do produkcji elementów z tworzyw sztucznych stosowanych w medycynie i opiece zdrowotnej. Koncentruje się na dokładności wymiarowej, kompatybilności materiałowej i stabilnej wydajności produkcyjnej.

P: Jakie materiały można zastosować do medycznego formowania wtryskowego?

Odp.: Typowe materiały obejmują PP, PC, PEEK, PPSU, ABS i TPE. Wybór materiału zależy od wymagań produktu, takich jak odporność chemiczna, odporność na temperaturę, przezroczystość, elastyczność i warunki sterylizacji.

P: Czy możesz produkować formy na podstawie rysunków klientów lub plików 3D?

O: Tak. Medyczne formy wtryskowe można opracowywać na podstawie rysunków 2D, modeli 3D lub próbek produktów. Przed opracowaniem formy sprawdzana jest struktura produktu, wymagania materiałowe, wielkość produkcji i wymagania dotyczące tolerancji.

P: Czy zapewniacie analizę DFM przed produkcją form?

O: Tak. Analiza DFM służy do identyfikacji potencjalnych problemów związanych z formowaniem, związanych ze strukturą produktu, przepływem materiału, wyrzucaniem i konserwacją formy przed rozpoczęciem produkcji.

P: Czy medyczne formy wtryskowe mogą obsługiwać produkcję-na dużą skalę?

O: Tak. Medyczne formy wtryskowe można zaprojektować z wykorzystaniem wielu-komórek i zoptymalizowanych systemów chłodzenia, aby wspierać wydajną i stabilną-masową produkcję.

P: Jak poprawić niezawodność formy do produkcji medycznej?

Odp.: Niezawodność formy poprawia się poprzez właściwy dobór stali, precyzyjną obróbkę, zoptymalizowane konstrukcje formy, kontrolę komponentów i testowanie przed użyciem do produkcji.

P: Czy wspieracie etapy opracowywania prototypów i produkcji masowej?

O: Tak. Rozwój form medycznych może obejmować przegląd projektu produktu, wsparcie prototypów, testowanie form i przygotowanie do stabilnej produkcji masowej.

Popularne Tagi: Forma wtryskowa z tworzyw sztucznych klasy medycznej, Chiny producenci, dostawcy, fabryki form wtryskowych z tworzyw sztucznych klasy medycznej, formowanie tworzyw sztucznych w Atlancie, Listwy szpulkowe, formowanie wtryskowe na jednostkę, formowanie wtryskowe tworzyw sztucznych Kilang, Formowanie wtryskowe tworzyw sztucznych OEM, Produkty do wtrysku plastiku